03 de Abril de 2011 | 06:00
la anmat inhabilitó a la firma santiagueña para el tránsito interjurisdiccional de medicamentos
La inhabilitación llegó tras inspecciones en las que se detectó, entre otras cosas, que no contaba con el registro de ingreso y egreso de productos.
bajo la lupa. osep deberá dar explicaciones a sus afiliados
Política y Economía
La droguería Libra, de Santiago del Estero, a la que OSEP le compra medicamentos oncológicos fue inhabilitada, en enero, por la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) para comercializar medicamentos por una serie de infracciones a la normativa de la institución.
Tal como surge de la disposición 89/11 de la ANMAT del 5 de enero pasado, se ordenó "suspender preventivamente la autorización para efectuar tránsito interjurisdiccional de especialidades medicinales otorgada a la droguería Libra, propiedad de Alberto Antonio Montaldi, con domicilio en la calle Sáenz Peña 822/829, de la Ciudad de Santiago del Estero".
Según denuncia el diputado Julio Cabur, OSEP le habría seguido comprando medicamentos a la droguería aún cuando regía tal inhabilitación. Cabur dijo tener documentación que certifica que "de los 60 millones que OSEP compró en 2010 en medicamentos oncológicos, 18,5 millones se gastaron en compras a Libra. Y desde enero a marzo de 2011, alrededor de 5 millones de pesos se pagaron a Libra, es decir, que se le siguió comprando mientras estaba vigente la inhabilitación de la ANMAT".
La disposición 89/11, publicada en la web de la ANMAT, da cuenta de las infracciones detectadas en sucesivas inspecciones realizadas, en 2010, por orden del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).
La resolución concluye que, en Libra, se detectaron "deficiencias graves, moderadas y leves". Dentro de las graves, se encuentra "la adquisición de medicamentos a establecimientos o personas habilitados por la autoridad sanitaria interjurisdiccional, pero sin habilitación de ANMAT". Y se detalla puntualmente el caso de la compra de medicamentos a una droguería cordobesa, que no estaba habilitada por la autoridad del rubro. También se detectó "la carencia total o parcial de registros de entrada y salida en donde conste el debido detalle de los productos adquiridos y comercializados (cantidad, producto, lote, proveedor, etc). Esta omisión impide la "rastreabilidad" de los medicamentos, es decir, conocer su origen y su trayectoria, en caso de que desde el fabricante a la venta final, haya pasado por una larga cadena de comercialización.
También se cuestionó el "incumplimiento injustificado de los programas de garantía de calidad de la empresa; la carencia total o parcial de documentación que acredite las habilitaciones sanitarias y demás autorizaciones necesarias para funcionar correspondientes a clientes y proveedores; y la imposibilidad de la empresa de identificar de forma inmediata los proveedores y destinatarios de los medicamentos adquiridos y comercializados". Preocupación
Cabur informó que ya pidió informes a OSEP y al Ministerio de Salud de la Provincia para que expliquen por qué siguió comprándole medicamentos a esta droguería que está bajo la lupa de la ANMAT. También dijo que esta semana tendrá mayor información de parte de la ANMAT. "Más allá del gasto millonario, porque los medicamentos oncológicos son caros, me preocupa como médico que se estén comprando medicamentos a droguerías que no pueden garantizar su habilitación", dijo.
Graves deficiencias
La resolución de la ANMAT señala que en la droguería Libra se detectaron "deficiencias calificadas como graves, moderadas y leves"
Una de las fallas graves es "la carencia total o parcial de registros de entrada y salida en donde conste el debido detalle de los productos adquiridos y comercializados, como cantidad, lote, proveedor, etc.
También se detectó que Libra le compraba medicamentos a una droguería cordobesa que tampoco contaba con la habilitación de la ANMAT para el tránsito interjurisdiccional de medicamentos
Libra tampoco estaba en condiciones de identificar de forma inmediata a sus proveedores y destinatarios de los medicamentos que comercializa, lo que dificultaría cualquier tipo de operativo de retiro del mercado o devolución de los medicamentos.
Otras infracciones tuvieron que ver con la falta de instrumentos para medir la temperatura de conservación de los medicamentos.
Por estas y otras infracciones, la ANMAT dispuso inhabilitar a Libra para el tránsito interjurisdiccional de medicamento e iniciar sumario a la droguería y a su director técnico. Con esta prohibición, OSEP no debería haber seguido comprándole medicamentos.
Fuente: diario el Ancasti
Tal como surge de la disposición 89/11 de la ANMAT del 5 de enero pasado, se ordenó "suspender preventivamente la autorización para efectuar tránsito interjurisdiccional de especialidades medicinales otorgada a la droguería Libra, propiedad de Alberto Antonio Montaldi, con domicilio en la calle Sáenz Peña 822/829, de la Ciudad de Santiago del Estero".
Según denuncia el diputado Julio Cabur, OSEP le habría seguido comprando medicamentos a la droguería aún cuando regía tal inhabilitación. Cabur dijo tener documentación que certifica que "de los 60 millones que OSEP compró en 2010 en medicamentos oncológicos, 18,5 millones se gastaron en compras a Libra. Y desde enero a marzo de 2011, alrededor de 5 millones de pesos se pagaron a Libra, es decir, que se le siguió comprando mientras estaba vigente la inhabilitación de la ANMAT".
La disposición 89/11, publicada en la web de la ANMAT, da cuenta de las infracciones detectadas en sucesivas inspecciones realizadas, en 2010, por orden del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).
La resolución concluye que, en Libra, se detectaron "deficiencias graves, moderadas y leves". Dentro de las graves, se encuentra "la adquisición de medicamentos a establecimientos o personas habilitados por la autoridad sanitaria interjurisdiccional, pero sin habilitación de ANMAT". Y se detalla puntualmente el caso de la compra de medicamentos a una droguería cordobesa, que no estaba habilitada por la autoridad del rubro. También se detectó "la carencia total o parcial de registros de entrada y salida en donde conste el debido detalle de los productos adquiridos y comercializados (cantidad, producto, lote, proveedor, etc). Esta omisión impide la "rastreabilidad" de los medicamentos, es decir, conocer su origen y su trayectoria, en caso de que desde el fabricante a la venta final, haya pasado por una larga cadena de comercialización.
También se cuestionó el "incumplimiento injustificado de los programas de garantía de calidad de la empresa; la carencia total o parcial de documentación que acredite las habilitaciones sanitarias y demás autorizaciones necesarias para funcionar correspondientes a clientes y proveedores; y la imposibilidad de la empresa de identificar de forma inmediata los proveedores y destinatarios de los medicamentos adquiridos y comercializados". Preocupación
Cabur informó que ya pidió informes a OSEP y al Ministerio de Salud de la Provincia para que expliquen por qué siguió comprándole medicamentos a esta droguería que está bajo la lupa de la ANMAT. También dijo que esta semana tendrá mayor información de parte de la ANMAT. "Más allá del gasto millonario, porque los medicamentos oncológicos son caros, me preocupa como médico que se estén comprando medicamentos a droguerías que no pueden garantizar su habilitación", dijo.
Graves deficiencias
La resolución de la ANMAT señala que en la droguería Libra se detectaron "deficiencias calificadas como graves, moderadas y leves"
Una de las fallas graves es "la carencia total o parcial de registros de entrada y salida en donde conste el debido detalle de los productos adquiridos y comercializados, como cantidad, lote, proveedor, etc.
También se detectó que Libra le compraba medicamentos a una droguería cordobesa que tampoco contaba con la habilitación de la ANMAT para el tránsito interjurisdiccional de medicamentos
Libra tampoco estaba en condiciones de identificar de forma inmediata a sus proveedores y destinatarios de los medicamentos que comercializa, lo que dificultaría cualquier tipo de operativo de retiro del mercado o devolución de los medicamentos.
Otras infracciones tuvieron que ver con la falta de instrumentos para medir la temperatura de conservación de los medicamentos.
Por estas y otras infracciones, la ANMAT dispuso inhabilitar a Libra para el tránsito interjurisdiccional de medicamento e iniciar sumario a la droguería y a su director técnico. Con esta prohibición, OSEP no debería haber seguido comprándole medicamentos.
Fuente: diario el Ancasti
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